Befizal mises en garde et precautions demploi

Befizal - Mises en garde et précautions d"emploi

MISES EN GARDE : - Des atteintes musculaires, y compris d exceptionnels cas de rhabdomyolyse ont été rapportées avec les fibrates. Elles peuvent survenir avec une plus grande fréquence en cas d insuffisance rénale ou d hypo-albuminémie. - Une atteinte musculaire doit être évoquée chez tout patient présentant des myalgies diffuses, une sensibilité musculaire douloureuse et/ou une élévation importante de la CPK d origine musculaire (supérieure à 5 fois la normale) ; dans ces conditions, le traitement doit être arrêté. - En outre, le risque d atteinte musculaire peut être majoré en cas d association avec un autre fibrate ou avec un inhibiteur de l HMG-CoA réductase (voir interactions). - L association à un inhibiteur de l HMG-CoA réductase ne doit pas être utilisée chez les patients ayant des facteurs prédisposants de myopathies (insuffisance rénale, infection sévère, traumatismes, chirurgie, troubles hormonaux ou électrolytiques). PRECAUTIONS D EMPLOI : - Chez l enfant, l innocuité à long terme n étant pas démontrée et les effets propres sur le développement d un organisme en croissance n étant pas connus, l utilisation ne doit s envisager que devant des troubles lipidiques sévères et sensibles au traitement. - Si après une période d administration de quelques mois (3 à 6 mois), une réduction satisfaisante des concentrations sériques de lipides n est pas obtenue, des moyens thérapeutiques complémentaires ou différents doivent être envisagés. - Des augmentations des transaminases ont été observées de manière généralement transitoire chez certains malades. Dans l état actuel des connaissances, elles paraissent justifier : . un contrôle systématique des transaminases tous les 3 mois pendant les 12 premiers mois de traitement, . un arrêt de traitement en cas d augmentation des ASAT et des ALAT à plus de 3 fois la limite supérieure de la normale. - Le bézafibrate altère la composition de la bile. Des cas isolés de lithiases biliaires ont été observés. De ce fait, une surveillance appropriée doit être envisagée en cas d apparition de signes cliniques. - En cas de traitement conjoint par les anticoagulants oraux, le taux de prothrombine, exprimé en INR, s impose (voir rubrique interactions). - En cas d insuffisance rénale, la posologie est adaptée à la fonction rénale (voir rubrique posologie et mode d administration).

Befizal - Fiche médicament