Gluscan instructions pour lutilisation la manipulation et lelimination

Gluscan - Instructions pour l"utilisation, la manipulation et l"élimination

- L administration de produits radiopharmaceutiques présente des risques pour l entourage du patient en raison de l irradiation externe ou de la contamination par les urines, les vomissements, la salive, etc. Par conséquent il faut prendre des mesures de protection contre les radiations conformément aux réglementations nationales. - Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur. - Les précautions appropriées d asepsie et de radioprotection doivent être respectées. - GLUSCAN est délivré en flacon multidose. - Le conditionnement de GLUSCAN doit être vérifié avant son utilisation et l activité de la solution doit être déterminée grâce à un activimètre. - La solution de GLUSCAN peut être diluée avec une solution de chlorure de sodium injectable de concentration 9 mg/ml. - Le prélèvement doit être effectué dans les conditions d asepsie. Le flacon ne doit pas être ouvert. Après désinfection du bouchon, la solution doit être prélevée à travers le septum à l aide d une seringue monodose stérile à usage unique munie d une protection appropriée et d une aiguille stérile à usage unique. - La solution doit être inspectée visuellement avant utilisation. Seules les solutions limpides et exemptes de particules peuvent être utilisées. - Contrôle de la pureté radiochimique par chromatographie sur couche mince (CCM) : . Ce test est décrit dans la monographie 1325 de la Pharmacopée Européenne (édition en cours de validité). . Opérez par chromatographie sur couche mince (2227) en utilisant une plaque au gel de silice pour CCM R (Code de référence de la Pharmacopée Européenne : 1116700). . Solution à examiner : Préparation à examiner. . Déposez sur la plaque 2?l de solution à examiner. Développez sur un parcours de 8 cm (environ 10 minutes) avec un mélange de 5 volumes d eau R et de 95 volumes d acétonitrile R. . Laissez sécher la plaque à l air pendant 15 minutes. . Déterminez la distribution de radioactivité à l aide d un détecteur approprié. 95% au moins de la radioactivité totale se trouve dans la tache correspondant au FDG [18F] (Rf 0,45 environ). . Les contaminants possibles sont le fluorure [18F] (Rf 0,0) et les dérivés partiellement acétylés du FDG [18F] (Rf 0,8-0,95 environ).

Gluscan - Fiche médicament