Gyno-trosyd


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Gyno-trosyd - Fiche

 

Indications thérapeutiques

Traitement local des mycoses vaginales, notamment à candida.

Posologie et mode d"administration

Administration unique d un ovule qui sera mis en place au fond du vagin, le soir au coucher.

Durée et précautions particulières de conservation

Durée de conservation : 1 an. Précautions particulières de conservation : Pas de précautions particulières de conservation.

 

Contre-indications

CONTRE-INDIQUE : Hypersensibilité à un antifongique imidazolé ou à un composant de la préparation. DECONSEILLE : Grossesse : bien qu aucun effet tératogène n ait été observé au cours des études animales, l expérience acquise chez la femme enceinte est insuffisante pour permettre une recommandation d emploi du tioconazole au cours du premier trimestre de la grossesse. Associations déconseillées : spermicides.

Grossesse et allaitement

Grossesse : Bien qu aucun effet tératogène n ait été observé au cours des études chez l animal, l expérience acquise chez la femme enceinte est insuffisante pour permettre une recommandation d emploi du tioconazole au cours du premier trimestre de la grossesse.

Mises en garde et précautions d"emploi

MISES EN GARDE : La nature huileuse des excipients de cette préparation peut détériorer le caoutchouc des préservatifs masculins ou des diaphragmes. PRECAUTIONS D EMPLOI : En cas de réaction d hypersensibilité, l application devra être interrompue.

Interactions avec d"autres médicaments et autres formes d"interactions

ASSOCIATION DECONSEILLEE : Spermicides : Tout traitement local vaginal est susceptible d inactiver une contraception locale spermicide.

Effet sur l"aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Aucune information disponible

 

Effets indésirables

Quelques signes d irritation locale (prurit, sensations de brûlure, oedème de la vulve) ont été rapportés, le plus souvent modérés et transitoires.

Surdosage

Aucune information disponible

 

Données technico-réglementaires

Titulaire de l"AMM : TEOFARMALaboratoire exploitant : TEOFARMAPrix de vente TTC : 4,33 ?Taux de TVA : 21 %Taux de remboursement SS : 35 %Code CIP : 3280721Code UCD : 9109106

Statut

AMM du 11/06/1985Agrément collectivités : Oui

Composition (exprimée par Ovule)

PRINCIPES ACTIFSTioconazole 300 mgEXCIPIENTSSuppocire BM

Conditions de prescription et de délivrance

Liste I.

Propriétés pharmacodynamiques

ANTIFONGIQUE (classe des imidazolés). Le tioconazole possède un spectre mycologique étendu : in vitro, il inhibe la croissance des levures, telles que candida, notamment Candida glabrata. Il est également actif in vitro sur les germes [G+], notamment sur les staphylocoques, les streptocoques, sur Gardnerella vaginalis, bacteroïdes et Trichomonas vaginalis. Au cours des travaux cliniques, l activité du tioconazole a été vérifiée dans le traitement des infections à candida, dont Candida glabrata.

Propriétés pharmacocinétiques

L absorption du tioconazole par la muqueuse vaginale est faible. Le tioconazole disparaît rapidement du flux sanguin, ce qui permet d exclure l apparition d effets systémiques. On retrouve du tioconazole dans les sécrétions vaginales 48 heures après la mise en place de l ovule.

Données de sécurité précliniques

Aucune information disponible

Incompatibilités

Aucune information disponible

Instructions pour l"utilisation, la manipulation et l"élimination

Aucune information disponible

 


PA: Tioconazole

Ther: Gynécologie