Carbamazepine lp merck grossesse et allaitement

Carbamazepine lp merck - Grossesse et allaitement

Grossesse : - Risque lié à l épilepsie et aux médicaments anti-épileptiques en général : Il a été montré que dans la descendance des femmes épileptiques traitées le taux global de malformations est de 2 à 3 fois supérieur à celui (3%) de la population générale. Une augmentation du nombre d enfants malformés a été observée dans la population traitée par une polythérapie, la part respective des traitements et de la maladie n a pas été réellement déterminée. Les malformations le plus souvent rencontrées sont des fentes labiales, des malformations cardiovasculaires. - Risque lié à la carbamazépine : L expérimentation animale met en évidence un effet tératogène. Dans l espèce humaine, le nombre de femmes traitées par la carbamazépine pendant le premier trimestre dans les diverses études prospectives est encore trop limité pour qu on puisse tirer une conclusion précise en ce qui concerne la réalité de ce risque malformatif. Cependant, quelques études suggèrent la possibilité d augmentation des anomalies de fermeture du tube neural par exemple spina bifida et myéloméningocèle (le risque atteint 1% ce qui correspond à un taux 10 fois supérieur à la normale), malformations pour lesquelles un diagnostic anténatal est possible. Compte tenu de ces données : La carbamazépine ne peut être utilisée pendant la grossesse qu après une évaluation soigneuse du rapport risque/bénéfice. Les femmes en âge de procréer doivent être averties de la nécessité de la planification et de la surveillance stricte de toute grossesse. Si une femme est enceinte ou si une grossesse est envisagée : . ceci représente l occasion de peser à nouveau l indication du traitement ; . dans l épilepsie, si c est possible, la carbamazépine sera prescrite en monothérapie, à la dose minimale efficace ; . la surveillance des taux plasmatiques de carbamazépine est recommandée (voir rubrique posologie et mode d administration). Pendant la grossesse, un traitement anti-épileptique efficace par la carbamazépine ne doit pas être interrompu, l aggravation de la maladie étant préjudiciable à la fois à la mère et au foetus. - Surveillance et prévention : La prévention par l acide folique des anomalies du tube neural, chez les femmes enceintes traitées par la carbamazépine, n est pas totalement étayée à ce jour ; toutefois, compte tenu que la déficience en acide folique due à l inhibition enzymatique provoquée par la carbamazépine peut contribuer aux anomalies foetales, il peut être bénéfique de prendre de l acide folique 2 mois avant la conception et pendant la grossesse. Les patients doivent être informés du risque augmenté des malformations. Un diagnostic anténatal spécifique doit être proposé même aux femmes supplémentées en acide folique. - Chez le nouveau-né : Les inducteurs enzymatiques ont pu provoquer : . peu fréquemment, un syndrome hémorragique survenant dans les 24 premières heures de la vie chez le nouveau-né de mère traitée. Une prévention par la vitamine K1 per os chez la mère dans le mois précédant l accouchement et un apport adapté au moment de la naissance chez le nouveau-né semblent appropriés ; . rarement, des perturbations du métabolisme phosphocalcique et de la minéralisation osseuse. Allaitement : La carbamazépine et son principal métabolite, le 10,11-époxycarbamazépine, sont tous les deux présents dans le lait maternel à des concentrations situées entre 25 et 60% de la concentration plasmatique totale. Compte tenu de la possibilité d apparition d effets indésirables non dose-dépendants, par précaution, l allaitement n est pas recommandé pendant le traitement. L allaitement sera interrompu en cas de signes de sédation du nourrisson.

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